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醫(yī)療器械檢測之揭秘皮膚刺激試驗(yàn)
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皮膚，是身體表面包在肌肉外面的組織，是人體最大的器官，對于廣大女性朋友而言，皮膚，說是全身上下獨(dú)得恩寵的器官也不為過。今天我來聊聊與皮膚密切相關(guān)的試驗(yàn)——皮膚刺激試驗(yàn)
什么是皮膚刺激？
皮膚刺激是指材料或其浸提液與宿主完整的皮膚在規(guī)定時(shí)間內(nèi)相接觸，所引起的局部皮膚反應(yīng)。
試想一下，如果在我們的生活中，有這樣一個(gè)物品，它跟我們的身體密切接觸，對我們的皮膚產(chǎn)生有害刺激，是不是很糟心？那么再試想一下，如果一個(gè)人在醫(yī)院做手術(shù)，與皮膚密切接觸的醫(yī)療器械對皮膚產(chǎn)生刺激，而引發(fā)不良反應(yīng)，那后果可能不堪設(shè)想這時(shí)候，皮膚刺激試驗(yàn)就很有必要了。
皮膚刺激檢測標(biāo)準(zhǔn)：
皮膚刺激試驗(yàn)在GB/T16886有這樣的評定：從醫(yī)療器械中釋放出的化學(xué)物可能引起的接觸性危害，導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。
GB/T16886中的動物皮膚刺激原理是這樣說的：采用相關(guān)動物模型對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。
在標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886中，特別推薦在自然光線或全光譜燈下觀察皮膚反應(yīng)，按照圖中表1給出的記分系統(tǒng)描述每一個(gè)接觸部位在每一規(guī)定時(shí)間內(nèi)皮膚形成紅斑和水腫情況，并記分，最后出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
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