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皮膚刺激性試驗與致敏性驗介紹/深圳生物相容性檢測機構(gòu)
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皮膚刺激試驗與致敏試驗
一、殺菌/抑菌效果驗證實驗
公司根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進行殺菌效果驗證并出具檢測報告?梢宰鳛榭蛻舢a(chǎn)品殺菌作用強有力的說明文件。
二、生物相容性試驗
醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。
生物相容性測試的項目有很多,通常最常測的有三個項目:
醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003;ISO 10993-5-1999
皮膚刺激試驗:
醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005;ISO 10993-10:2002
致敏試驗:
醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005;ISO 10993-10:2002
三、毒理試驗
毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產(chǎn)品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察,闡明某一化學物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學物質(zhì)的安全性作出評價,為制訂預防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。
評價的步驟:目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學評價程序:即初步工作→急性毒性試驗→遺傳毒理學試驗→亞慢性毒性試驗(9d喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗)→慢性毒性試驗(包括致癌試驗)(GBl5193.1—94)。
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