胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
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激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)要怎么做-FDA注冊(cè)詳細(xì)流程
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激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途，它的安全和防護(hù)在市場(chǎng)上也是客戶所注重的。在我國(guó)的市場(chǎng)上，F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測(cè)試，但是激光產(chǎn)品的測(cè)試比較嚴(yán)格，一般都是以美國(guó)FDA認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)。激光產(chǎn)品進(jìn)入到市場(chǎng)上銷售，需要進(jìn)行FDA認(rèn)證來(lái)保證產(chǎn)品的安全，這樣對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)都有著一定的好處。
激光類產(chǎn)品出口美國(guó)是強(qiáng)制性要做FDA注冊(cè)的，沒(méi)有FDA就意味著沒(méi)有通過(guò)美國(guó)FDA部門的批準(zhǔn)，就不能通過(guò)美國(guó)海關(guān)，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程是什么?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品資料
3.遞交資料
4.審核資料通過(guò)
5.結(jié)案
激光頭FDA認(rèn)證所需要準(zhǔn)備的資料：
1、申請(qǐng)表
2、說(shuō)明書(shū)(英文)
3、電路圖(英文)
4、PCB的正反面圖、布線圖
5、元器件清單，BOM表
6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(shū)(包括激光的波長(zhǎng)范圍)
7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報(bào)告
8、標(biāo)簽。
9、品保方面的檢測(cè)流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫(kù)的整個(gè)過(guò)程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生產(chǎn)商以及美國(guó)聯(lián)絡(luò)人資料
激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書(shū)嗎?
FDA注冊(cè)是不提供證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA則會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字)，但無(wú)FDA證書(shū)一說(shuō)。
激光FDA注冊(cè)周期需要多久?多少錢?
資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊(cè)號(hào);費(fèi)用的話詳情咨詢中聯(lián)檢標(biāo)。
FDA認(rèn)證在市場(chǎng)上的意義
FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)準(zhǔn)入管制，產(chǎn)品只有獲得FDA準(zhǔn)入號(hào)，才能順利的進(jìn)入到美國(guó)的市場(chǎng)上銷售，F(xiàn)DA認(rèn)證已被全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌，甚至在全球都有著極大的影響，是美國(guó)人健康守護(hù)神之稱
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