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        化妝品辦理美國(guó)FDA認(rèn)證法規(guī)解析

        瀏覽次數(shù): | 2020-05-08 09:45

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          化妝品出口美國(guó)FDA認(rèn)證法規(guī)解析,F(xiàn)DA認(rèn)證機(jī)構(gòu)億博為您詳解;瘖y品的定義:預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或?yàn)⑸、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
         
          化妝品種類:皮膚護(hù)理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護(hù)發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。
         
          某些產(chǎn)品同時(shí)符合化妝品和藥品的定義,這個(gè)可能發(fā)生在產(chǎn)品有兩種預(yù)期使用目的時(shí)。例如:去屑洗發(fā)水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。
         
          表1化妝品和藥品差別
         
        化妝品出口美國(guó)FDA認(rèn)證法規(guī)解析
         
          表2常見(jiàn)產(chǎn)品的分類
        化妝品出口美國(guó)FDA認(rèn)證法規(guī)解析
         
          化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證
         
          化妝品自愿登記程序(VCPR)是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度,其具備的特點(diǎn)如下:
         
          1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng);
         
          2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度;
         
          3、僅適用于美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品;
         
          4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可;
         
          5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。
         
          化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息,通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng),是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案,對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。
         
          化妝品法規(guī)之---原料控制顏色添加劑管制
         
          有關(guān)色素使用的基本要求:
         
          1、所有色素(煤焦油染發(fā)劑除外)必須獲得FDA許可
         
          2、色素分為需認(rèn)證色素和免予認(rèn)證色素
         
          3、使用特定色素識(shí)別號(hào)
         
          例如:FD&CYellow No.5
         
          4、符合規(guī)定的技術(shù)參數(shù)
         
          5、符合使用范圍和限量
         
          化妝品法規(guī)之---標(biāo)簽管理
         
          1.主要展示版面
         
          1、產(chǎn)品屬性
         
          2、安全性警告*
         
          WARNING-THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED.
         
          3、內(nèi)容物凈含量
         
          2.信息版面
         
          1、安全使用指南
         
          2、警示用語(yǔ)*
         
          3、制造商、銷售商或包裝
         
          4、成分*
         
          5、其他要求標(biāo)注的信息
         
          3.內(nèi)包裝上標(biāo)簽標(biāo)注信息
         
          1、產(chǎn)品名稱;
         
          2、安全使用指南;
         
          3、警示用語(yǔ);
         
          4、制造商、銷售商或包裝商的名稱和地址;
         
          5、內(nèi)容物凈含量;
         
          6、其他要求標(biāo)注的信息。
         
          4.成分標(biāo)注
         
          1、成分的名稱:
         
          應(yīng)使用CIR確定的名稱,如果沒(méi)有,可采用以下名稱
         
          a.化妝品、盥洗用品香化協(xié)會(huì)化妝品成分字典;
         
          b.美國(guó)藥典;
         
          c.美國(guó)處方典;
         
          d.食品化學(xué)典;
         
          e.美國(guó)海軍學(xué)院和美國(guó)專利字典的藥物名稱。
         
          如果以上都沒(méi)有,可以用消費(fèi)者所知道的名稱、化學(xué)名稱或技術(shù)名稱或描述性名稱
         
          2、成分標(biāo)注順序:
         
          a.根據(jù)含量多少以降序排列。
         
          b.不超過(guò)1%含量的成分可以以任意順序排列在含量大于1%的成分的后面;
         
          c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示,以其含量順序列出;
         
          d.色素可以任意順序排列在非色素的成分之后;
         
          e.商業(yè)秘密的成分可以用“其他成分”代替標(biāo)注在最后面*;
         
          f.藥品的活性成分排列在化妝品成分之前,以Active Ingredient引導(dǎo)*.
         
          化妝品法規(guī)之---GMP
         
          FDA對(duì)于化妝品的GMP并非強(qiáng)制性的要求,而是自愿性采用的標(biāo)準(zhǔn)。
         
          億博可以為化妝品行業(yè)企業(yè)提供如下服務(wù):
         
          l化妝品企業(yè)注冊(cè)和成分備案
         
          l化妝品標(biāo)簽審核
         
          l化妝品GMP輔導(dǎo)
         
          l FDA化妝品驗(yàn)廠輔導(dǎo)、陪審和翻譯。

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        胡玲

        胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
        精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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