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        歐盟DIMDI認證辦理周期要多久-什么產品需要用到DIMDI認證?

        瀏覽次數: | 2021-03-03 09:37

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          歐盟DIMDI認證辦理周期多久?一般DIMDI認證周期3-4周,操作簡單的產品可以進行專業(yè)處理,實際上DIMDI備案指的就是醫(yī)療健康產品的審核流程,需要以國外產品的標準來符合德國的標準,所以不少客戶會問德國DIMDI備案的事情,其實就是DIMDI認證(注冊),可以聯系4008-258-120深圳億博檢測機構工作人員進行咨詢了解!
         
          需要合適的歐洲代理人公司進行DIMDI備案的原因?
         
          DIMDI等于藥檢局的認證,實際上德國認證的DIMD就是我們中國的藥監(jiān)局,要解決的一種是對于到達德國和歐盟地區(qū)的所有醫(yī)療健康相關的內服、外用產品的系統(tǒng)檢查,需要滿足國際標準的情況下達到進口德國的標準,而且現在德國的標準也是很高的。例如說口罩或者是醫(yī)用紗布的物品全部都要經過這一認證,所以也提醒各位朋友,即使在新冠疫情期間想要將一些外用產品運輸到德國,只是需要請歐盟代理人進行這一操作的。
         
        歐盟DIMDI認證辦理周期多久
         
          什么產品需要用到DIMDI認證呢?
         
          就像剛才說到的DIMDI,實際上就是藥檢局的一種,是對于各類與醫(yī)療健康相關的產品的檢驗,在這里需要明確的一點,就是即使是一些醫(yī)療器材也是需要經過DTMDI認證的。
         
          DIMDI備案操作標準是怎樣的呢?
         
          在DIMDI備案過程當中需要符合以下幾種標準,第一是它的臨床性能的問題,例如說口罩能夠達到多少的防護效果,可以在怎樣的情況下應用需要在DIMDI描述當中寫的非常的清楚,尤其是如果因為這一描述不清楚或者是超出了實際功能導致的所有問題。都需要由進口公司來負責,而且以歐盟和德國地區(qū)的賠償價格來說,標準是非常高的,所以說在進行DIMD的撰寫過程當中,一定要和自己的歐盟代理人公司進行溝通。
         
          DIMDI認證申請步驟的說明:
         
          一般來說是由所在公司用中文來撰寫相關的產品介紹,然后有自己的歐盟代理人進行溝通,如果歐盟代理人覺得沒有問題的話,他會替我們進行官方語言的翻譯以及文件的遞交,這些文件都是需要直接遞交到歐洲和德國當局的,所以說審核需要一定的時間;旧厦枋鰶]有問題,而且產品信息明確的,或者說是一些緊缺類型的產品審核通過的速度是非常快的。

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        胡玲

        胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
        精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業(yè)。 聯系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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