胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
口罩無紡布生物相容性測試機構(gòu)哪家好？
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構(gòu)，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
無紡布生物相容檢測、口罩組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;
血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統(tǒng)亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。
目前用于體內(nèi)植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料，鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬，例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料，這些材料除有較高的生物相容性外，還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機械強度高等優(yōu)點。
生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關質(zhì)量直接關系到患者的生命安全，應該通過嚴格的生物學評估(biological evaluation)，并實行國家統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保安全。
生物學評估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時間(暫時、中期和長期)和用途分類，評估的生物學實驗項目包括細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發(fā)育毒性試驗、生物降解試驗等。
目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內(nèi)容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：
第1部分ISO10993-1:評價與試驗;
第2部分ISO10993-2:動物保護要求;
第3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
第4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;
第5部分ISO10993-5:體外細胞毒性試驗;
第6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗;
第7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
第8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
第9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;
第10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）超敏反應試驗;
第11部分ISO10993-11:全身毒性試驗;
第12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
第13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;
第15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;
第16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
第17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
第18部分ISO10993-18:材料化學表征。
第19部分ISO10993-19：材料的物理化學、形態(tài)學和地形學特性
第20部分ISO10993-20：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法帶生物評價檢測。以上就是有關無紡布生物相容檢測的介紹，如您有相關辦理需求，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息
億博檢測作為中國檢測和認證服務的創(chuàng)新者，憑借領先行業(yè)檢測技術(shù)和先進的檢測設備，為各行各業(yè)的顧客提供專業(yè)的檢測認證服務，并不斷豐富服務內(nèi)容，完善服務方式，提高服務質(zhì)量，成為備受客戶信賴的合作伙伴。為客戶在國際市場上占得先機提供最權(quán)威的綠色解決方案。
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：口罩生物相容性測試
