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REACH法規(guī)十問十答,點(diǎn)亮你的技能包!
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REACH的全稱是化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的英文縮寫(Registation,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals)。下面講解一下REACH法規(guī)最新要求十問十答的內(nèi)容。
Q1: SVHC候選清單第20批物質(zhì)共有多少項(xiàng)?
答:2019年1月15日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)將1,7,7-三甲基-3-(苯基亞甲基)雙環(huán)[2.2.1]庚-2-酮(3-亞芐基樟腦)、4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并(k)熒蒽、熒蒽、菲、芘共6項(xiàng)物質(zhì)加入SVHC候選清單,至此該清單已增加至197項(xiàng)物質(zhì)。
Q2: 歐盟公布的新一批SVHC咨詢清單都包含哪些物質(zhì)?
答:2019年3月13日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布了SVHC的新一批咨詢清單,具體物質(zhì)包括HFPO-DA、甲二醇乙醚乙酸酯、TNPP等3項(xiàng)物質(zhì)。公眾咨詢將于2019年4月29日結(jié)束,在此期間各利益相關(guān)方均可向ECHA提交評(píng)議意見。通過評(píng)議的物質(zhì)將作為第21批物質(zhì)列入SVHC候選清單。
此外,歐盟委員會(huì)于2019年2月7日向WTO通報(bào)擬加入SVHC候選物質(zhì)清單的4-叔丁基苯酚也很可能同時(shí)作為第21批物質(zhì)列入。
Q3: SVHC候選清單中的鉛物質(zhì)超標(biāo)是否有相關(guān)豁免,例如銅合金材料中的鉛?
答:REACH法規(guī)中與SVHC候選物質(zhì)相關(guān)的義務(wù)不受其他法規(guī)、要求的影響,企業(yè)不能因?yàn)闅W盟RoHS指令有對(duì)部分材料中鉛的豁免而免除履行REACH規(guī)定的義務(wù)。
因此,只要產(chǎn)品中鉛有超過0.1%,企業(yè)就需要履行告知義務(wù),若物品中含量>0.1%的物質(zhì)進(jìn)入歐盟的總量>1噸/年,企業(yè)還應(yīng)履行通報(bào)義務(wù)。
Q4: SVHC信息數(shù)據(jù)庫預(yù)計(jì)何時(shí)創(chuàng)建完成?
答:2018年7月生效的廢棄物框架指令的修訂指令(EU) 2018/851規(guī)定,任何符合REACH法規(guī)定義的物品供應(yīng)方,若其物品中含有濃度>0.1%的任意一種SVHC候選物質(zhì),應(yīng)從2021年1月5日起,向歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)提交相關(guān)信息。ECHA預(yù)計(jì)于2019年底創(chuàng)建完成SVHC信息數(shù)據(jù)庫,并于2020年初開始接收相關(guān)企業(yè)的SVHC信息。
ECHA也發(fā)布了SVHC信息數(shù)據(jù)庫指導(dǎo)文件草案,提出“以物品為中心”的通報(bào)模式,通過“唯一識(shí)別號(hào)”來規(guī)范和簡化物品中SVHC信息在供應(yīng)鏈中各責(zé)任主體之間的傳遞,也給出了在數(shù)據(jù)庫中需要提交的基本信息和信息傳遞的對(duì)象以及對(duì)數(shù)據(jù)庫的期望。
Q5:SVHC候選物質(zhì)清單與REACH附錄XIV授權(quán)物質(zhì)清單有什么區(qū)別?
答:SVHC是指高度關(guān)注物質(zhì),歐盟化學(xué)品管理局每年會(huì)向歐盟執(zhí)法機(jī)構(gòu)收集兩至三次SVHC的信息,各國執(zhí)法機(jī)構(gòu)按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案,隨后展開公開評(píng)議。公開評(píng)議結(jié)束后,歐盟成員國委員會(huì)參考評(píng)議結(jié)果進(jìn)行研究討論,ECHA將確定最終將哪些物質(zhì)納入“候選清單”。 “候選清單”中的物質(zhì)即為SVHC候選物質(zhì)。針對(duì)SVHC候選物質(zhì),企業(yè)需滿足針對(duì)物品的告知、通報(bào)等要求。
這些物質(zhì)有可能會(huì)進(jìn)一步納入REACH法規(guī)附錄XIV授權(quán)清單。若在歐盟境內(nèi)使用授權(quán)清單物質(zhì),則應(yīng)向ECHA申請(qǐng)授權(quán)。
Q6:REACH附錄XVII目前增加至多少項(xiàng)?哪里可以找到歐盟官方的完整清單?
答:2018年10月12日,歐盟發(fā)布附錄XVII的修訂法規(guī)(EU) 2018/1513,新增對(duì)紡織品中33種CMR 1A, 1B類物質(zhì)的管控要求:在2020年11月1日之后,服裝及其相關(guān)配件、除服裝外的紡織品(正;蚝侠眍A(yù)見使用條件下,接觸皮膚程度與服裝類似)、鞋類中若含有這些物質(zhì)濃度等于或大于規(guī)定限值,則不得投放市場。
至此,附錄XVII限制物質(zhì)清單增加至第72項(xiàng),但由于在之前的修訂中有部分項(xiàng)目被刪除,因此目前清單中總項(xiàng)目數(shù)為69項(xiàng)。
企業(yè)可以在ECHA官方網(wǎng)站查看附錄XVII完整清單,網(wǎng)址:https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach。
Q7:REACH附錄XVII針對(duì)第51條鄰苯二甲酸酯要求有哪些修訂?電子電氣產(chǎn)品是否需要滿足新要求?
答:2018年底歐盟發(fā)布法規(guī) (EU) 2018/2005,修訂附錄XVII第51條關(guān)于鄰苯二甲酸酯的限制要求。該法規(guī)新增一項(xiàng)鄰苯二甲酸酯“DIBP”,并將第51條管控范圍由玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品中的塑化材料擴(kuò)大到所有物品中的塑料材料。同時(shí)還給出了“塑化材料”、“長期接觸皮膚”、“兒童護(hù)理產(chǎn)品”的新定義以及特定的豁免條件。新要求的生效日期為2020年7月7日。
歐盟RoHS指令管控范圍內(nèi)的電子電氣產(chǎn)品(不包括電動(dòng)玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品)、法規(guī)(EC) No 1935/2004及(EU) No 10/2011范圍內(nèi)的食品接觸材料等特定產(chǎn)品不適用于該要求。
Q8:REACH法規(guī)在歐洲執(zhí)行的情況如何?
答:REACH法規(guī)由于要求非常多樣,其執(zhí)行方式也隨要求不同而有所不同,并且整個(gè)層面有歐洲化學(xué)品管理局進(jìn)行協(xié)調(diào),各類環(huán)保組織以及消費(fèi)者對(duì)于REACH的執(zhí)行也會(huì)積極推動(dòng)。目前在歐盟非食品類消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)中有超過50%的化學(xué)危害案例是由于違反REACH法規(guī)(如鎳釋放量超標(biāo)、增塑劑含量超標(biāo)、含有石棉等)而被通報(bào)。
此外,部分國家還進(jìn)行了專項(xiàng)執(zhí)法,如北歐五國近3年間對(duì)市場售賣的253款產(chǎn)品抽查發(fā)現(xiàn)54款產(chǎn)品有限制物質(zhì)或SVHC候選清單物質(zhì)超標(biāo)的現(xiàn)象;瑞典2019年3月發(fā)布的針對(duì)含軟塑料產(chǎn)品的調(diào)查報(bào)告也顯示有部分企業(yè)不符合REACH附錄XVII的要求或未能提供SVHC候選清單物質(zhì)信息。這些執(zhí)法和調(diào)查充分體現(xiàn)了歐盟各成員國對(duì)REACH法規(guī)的高度重視。
Q9:歐盟2019年是否會(huì)開展REACH聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)?
答:2019年歐盟會(huì)開展第八次REACH聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)(REF-8),本次執(zhí)法行動(dòng)由16個(gè)歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家的檢驗(yàn)員和海關(guān)當(dāng)局共同參與合作,其中包括針對(duì)進(jìn)口商品REACH和CLP法規(guī)的符合性進(jìn)行調(diào)查。該項(xiàng)調(diào)查將由今年3月持續(xù)至秋季,包括核查REACH法規(guī)限制要求中鎘、鎳、鉛等限制條款的符合性,以及化學(xué)品是否對(duì)所需的安全信息進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合規(guī),將立即停止進(jìn)口,同時(shí)今后也將禁止該產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場。該執(zhí)法項(xiàng)目的最終報(bào)告預(yù)計(jì)于2020年年中發(fā)布。
Q10:針對(duì)REACH法規(guī),可為企業(yè)提供哪些解決方案?
答:目前億博檢測可為客戶提供全面的REACH法規(guī)一站式解決方案,包括:
1、 SVHC候選清單和附錄XVII物質(zhì)的測試服務(wù):億博檢測的測試服務(wù)能夠?yàn)槠髽I(yè)判斷產(chǎn)品中這些化學(xué)物質(zhì)存在與否提供可靠的證據(jù),為企業(yè)符合REACH要求打下基礎(chǔ);
2、 SDS服務(wù):億博檢測能夠?yàn)槠髽I(yè)制作符合歐盟REACH要求的SDS,協(xié)助企業(yè)在供應(yīng)鏈內(nèi)傳遞有效化學(xué)品毒理特性,確;瘜W(xué)品安全使用;
3、REACH符合性聲明服務(wù):在對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的REACH義務(wù)進(jìn)行分析,并對(duì)企業(yè)已經(jīng)開展的管控工作進(jìn)行一系列評(píng)估的基礎(chǔ)上,可為符合REACH要求的產(chǎn)品出具REACH符合性聲明,助企業(yè)一步到位證明產(chǎn)品的REACH符合性。
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