胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
RoHS 2.0認證指令2011/65/EU-RoHS認證辦理要求
億博CE認證機構一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：
擴大了產(chǎn)品范圍：將醫(yī)療器材、監(jiān)控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類產(chǎn)品。將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內（包括線纜和備用零部件），對于第8類醫(yī)療器械和第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）規(guī)定了一定的過渡期，此外，還針對這兩類產(chǎn)品給出了20項的豁免（列于附件IV中）；
擴大的電子電氣產(chǎn)品法規(guī)適用日程表：
2014年7月22日醫(yī)療器材及監(jiān)控設備
2016年7月22日體外診斷醫(yī)療設備
2017年7月22日工業(yè)監(jiān)控設備
2019年7月22日未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備
管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優(yōu)先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路；
對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義，并且進一步規(guī)范其職責。另外，制造商和進口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的EEE產(chǎn)品進行登記，并將相關資訊傳遞給分銷商�？芍付ㄊ跈啻�，代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關職責。
規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜：EEE產(chǎn)品投放于市場之前，制造商/進口商/分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC附錄II模組A的符合性評估程序進行了相關評估，并且必須在最終產(chǎn)品貼上加貼CE標識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。
本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律，即新指令將在2013年1月3日正式實施，舊指令2002/95/EC同時廢止。
2011/65/EU的發(fā)布將給中國的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來一定的影響，特別是由于將醫(yī)療器械類產(chǎn)品、監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍，因此對這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標志，因此，對業(yè)界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰(zhàn)。
RoHS2.0重要變化
納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產(chǎn)品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關產(chǎn)品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔，并保留十年。
管控產(chǎn)品范圍擴大新增第8類醫(yī)療設備和第9類監(jiān)控設備，增加第11類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期。
優(yōu)先選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選，將來可能納入管控。
HBCDD六溴環(huán)十二烷1000ppm
DEHP鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯1000ppm
DBP鄰苯二甲酸二丁酯1000ppm
BBP鄰苯二甲酸丁芐酯1000ppm
新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發(fā)布了。目前還是維持原來六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE）；沒有增加之前業(yè)界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優(yōu)先評估。
作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產(chǎn)品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進行了激烈的爭論。
歐盟RoHS，即《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》，指在減少由電子電氣設備（EEE）中的有害物質所引起的對環(huán)境和健康構成的風險。
原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施，涵蓋了直流電在1500V，交流電1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE），指令規(guī)定在新投放市場的EEE，均質材料（Homogenous material）中鉛（Pb）、汞（Hg）、六價鉻（Cr（VI））、多溴聯(lián)苯（PBBs）和多溴聯(lián)苯醚（PBDEs）的含量分別不得超過1000ppm，鎘（Cd）的含量不得超過100ppm。
RoHS 2.0（2011/65/EU）于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實施（2002/95/EC同日廢止）。
RoHS是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment的英文簡稱。目前主要針對電子電氣設備中的鋁Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯PBBs、多溴聯(lián)苯醚PBDEs六種有害物質進行限制。
該指令由歐洲議會及理事提出，歐盟成員國于2006年7月1日起強制實施，禁止含有有害重金屬及以多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚作阻燃劑的電子電氣產(chǎn)品進入歐盟市場。
一般來說RoHS會要求一年有效期，主要是因為有些國際性知名企業(yè)在采購產(chǎn)品時會要求報告必須一年有效或半年有效，或者是有些韓國公司要求三個月有效，有些公司甚至要求做檢測只是針對每一批貨的檢測有效，他們這樣做的目的是為什么呢？是為了持續(xù)地區(qū)監(jiān)督供應商的產(chǎn)品的穩(wěn)定，這個完全取決于買家的要求。但是一旦發(fā)現(xiàn)你的產(chǎn)品有了變更，比如說生產(chǎn)流程變更、生產(chǎn)工藝變更或者供應商的變更，就意味著需要重新檢測，這些都是企業(yè)保護自己的做法。目前一般企業(yè)均要求有效期為一年；其實RoHS測試報告本身只是基于對產(chǎn)品的分析，只要產(chǎn)品材質、生產(chǎn)工藝與流程等不變，測試報告可長期有效。
RoHS指令對六種有害物質的容許含量（閾值）：鎘Cd：100ppm；鉛Pb、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE：1000ppm。
原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施，涵蓋了直流電在1500V，交流電在1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE），指令規(guī)定在新投放市場的EEE。RoHS 2.0新指令2011/65/EU于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實施，原2002/95/EC并于同日廢止，且納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除電子電氣產(chǎn)品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關產(chǎn)品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔，并保留十年期限。
管控產(chǎn)品范圍擴大新增第8類醫(yī)療設備和第9類監(jiān)控設備，增加第11類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期。優(yōu)先選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選，將來可能納入管控。
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：RoHS 2.0認證指令，RoHS認證辦理要求
