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        歐盟REACH法規(guī)新進(jìn)展

        瀏覽次數(shù): | 2009-11-12 09:42

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        為保護(hù)人類健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,增加化學(xué)品信息的透明度,20061218,歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)正式通過(guò)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)(簡(jiǎn)稱“REACH”法規(guī))。該法規(guī)旨在對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理。該法規(guī)同時(shí)還涉及對(duì)三萬(wàn)余種化學(xué)物質(zhì)及其下游精工、醫(yī)藥、紡織行業(yè)的全面監(jiān)管,是一個(gè)非常復(fù)雜而且龐大的體系。為了貫徹REACH法規(guī)的實(shí)施,歐盟委員會(huì)成立了歐洲化學(xué)品管理署,即ECHA。
        REACH法規(guī)已于200761正式生效。次年61日法規(guī)開(kāi)始實(shí)施。同時(shí),分階段物質(zhì)預(yù)注冊(cè)和非分階段物質(zhì)的注冊(cè)工作開(kāi)始啟動(dòng)。截止到2008121預(yù)注冊(cè)結(jié)束,ECHA總共收到2212129個(gè)預(yù)注冊(cè)號(hào)。這些預(yù)注冊(cè)號(hào)分別由65000個(gè)左右的公司提交,包含了143000多種化學(xué)物質(zhì),并涵蓋整個(gè)歐洲化學(xué)品目錄。
        2008121之后,分階段物質(zhì)的正式注冊(cè)工作開(kāi)始啟動(dòng)。截止到200963,ECHA共收到中間體注冊(cè)卷宗424份,通過(guò)完整性審核并獲得注冊(cè)號(hào)的卷宗148份,其中137份為非分階段物質(zhì)。收到非中間體注冊(cè)卷宗429份,最后通過(guò)完整性審核,獲得注冊(cè)號(hào)的卷宗共有67份,其中37份為非分階段物質(zhì)。與此同時(shí),多個(gè)物質(zhì)的潛在注冊(cè)人自愿成為物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)的推動(dòng)者,向SIEF中的其他成員發(fā)送注冊(cè)意向調(diào)查表,物質(zhì)統(tǒng)一性鑒別信息,并推選出領(lǐng)頭注冊(cè)人。到2009721為止,已形成922個(gè)擁有活躍的領(lǐng)頭注冊(cè)人的SIEF。此外,針對(duì)一些物質(zhì)如醋酸、丙酮、鋁、銻等,部分潛在注冊(cè)人發(fā)起形成注冊(cè)聯(lián)合體(Consortium),負(fù)責(zé)落實(shí)數(shù)據(jù)并制定數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制。
        除此之外,隨著20081028第一批共15個(gè)高度關(guān)注物質(zhì)清單的頒布,意味著輸歐下游產(chǎn)品將面臨著越來(lái)越多的挑戰(zhàn)。而且在今年8月,ECHA收到了更多關(guān)于高度關(guān)注物質(zhì)的提議。清單中的物質(zhì)涉及家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個(gè)行業(yè)。企業(yè)對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)檢測(cè),并根據(jù)這些物質(zhì)的含量履行REACH法規(guī)下相應(yīng)的義務(wù)。如供應(yīng)鏈信息傳遞,通報(bào)或提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)等已成為出口產(chǎn)品安全性證明的一種手段。
        200961,歐盟原有有害物質(zhì)限制指令76/769/EEC被廢除,REACH法規(guī)附件XVII中的限制條款開(kāi)始生效。6月底,附件XVII經(jīng)歷了第一次修訂,在原有52類限制物質(zhì)的基礎(chǔ)上,再增加了6類限制物質(zhì)。輸歐產(chǎn)品若不符合限制條件,將面臨被召回或撤出歐盟市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。
        為確保REACH法規(guī)的順利實(shí)施,歐盟各成員國(guó)也各自出臺(tái)了相應(yīng)的監(jiān)管法規(guī)。如英國(guó)、德國(guó)、比利時(shí)、愛(ài)爾蘭等國(guó),對(duì)于違反REACH的行為人,都有從罰款到監(jiān)禁等不同程度的懲罰。目前,已有一些國(guó)家出臺(tái)具體的執(zhí)行方案,例如丹麥環(huán)境保護(hù)局向700多家企業(yè)發(fā)送文件,告知其督察組將隨機(jī)抽查50家企業(yè),檢查企業(yè)是否注冊(cè)或預(yù)注冊(cè)了其物質(zhì)。其他諸如愛(ài)爾蘭健康和安全局,除對(duì)大量企業(yè)注冊(cè)情況和預(yù)注冊(cè)情況進(jìn)行檢查之外,還把供應(yīng)鏈上傳遞的安全數(shù)據(jù)表作為監(jiān)管內(nèi)容之一。
        作為有史以來(lái)我國(guó)遇到的最復(fù)雜,涉及面最廣的技術(shù)性貿(mào)易壁壘,REACH法規(guī)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響是非常巨大的,企業(yè)只有積極主動(dòng)應(yīng)對(duì),才能成功穿越障礙,更好地開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)。
        歐盟新的分類與標(biāo)簽法規(guī)開(kāi)始實(shí)施
        20081216,歐洲議會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)新的針對(duì)物質(zhì)和混合物的分類——標(biāo)簽和包裝法規(guī)(簡(jiǎn)稱“CLP”法規(guī))。該法規(guī)與全球化學(xué)品分類與標(biāo)簽統(tǒng)一制度(GHS)保持一致,并于20181231在歐盟的官方雜志上發(fā)表。
        2009120,CLP法規(guī)開(kāi)始正式生效。在該法規(guī)下,物質(zhì)必須在2010121前重新進(jìn)行分類,而混合物(即原分類與標(biāo)簽系統(tǒng)下的配制品)必須在201561前重新進(jìn)行分類。在201561后,CLP法規(guī)最終將取代現(xiàn)有的分類與標(biāo)簽系統(tǒng),即危險(xiǎn)物質(zhì)指令67/548/EEC和危險(xiǎn)配制品指令1999/45/EC。
        CLP法規(guī)對(duì)在供應(yīng)鏈上傳遞的安全數(shù)據(jù)表(SDS)將造成影響:
        1.201561以前,SDS上需體現(xiàn)根據(jù)DSD67/548/EEC)的分類信息,同時(shí)在2010121之后,SDS上需體現(xiàn)根據(jù)CLP法規(guī)的分類信息。即在2010121201561之間,SDS上必須同時(shí)有兩個(gè)分類體系的分類信息(強(qiáng)制要求)。
        2.2010121之前,如果物質(zhì)已經(jīng)按CLP法規(guī)進(jìn)行分類,則SDS上需同時(shí)體現(xiàn)DSDCLP的分類信息(并非強(qiáng)制,如果按照DSD分類,可以只體現(xiàn)DSD的分類信息)。
        3.201561前,SDS上需體現(xiàn)根據(jù)DPD的分類信息。如果在這之前就已經(jīng)根據(jù)CLP進(jìn)行分類,則SDS上同時(shí)體現(xiàn)DPDCLP的分類信息。
        4.201561之后,DSDDPD廢除,SDS上必須提供根據(jù)CLP進(jìn)行的分類信息。
        ROHS指令新增六項(xiàng)豁免
        2009610,歐盟官方雜志發(fā)布了電子電器有害物質(zhì)限制指令(即RoHS指令)的最新修訂。針對(duì)鉛、汞、鎘三種重金屬,增加了豁免情況:
        1.用于焊接直徑100?m或以下的細(xì)銅線的焊料中的鉛;
        2.金屬陶瓷微調(diào)電位器元件中的鉛;
        3.20091231前,用于專業(yè)音頻設(shè)備中,光耦合通訊元件的光電導(dǎo)管中的鉛;
        4.201061前,DC等離子體顯示儀中,作為陰極濺射抑制劑的汞在每個(gè)顯示儀中的含量不得超過(guò)30mg;
        5.硼酸鋅為主體的高壓電極管電鍍層中的鉛;
        6.用氧化鈹連接鋁制成的厚膜漿料中鎘和氧化鎘。
         

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