胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
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激光產(chǎn)品FDA注冊是否需要美代？
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
激光產(chǎn)品fda注冊是否需要美代？激光FDA注冊需要美國代理人的，在找第三方檢測機(jī)構(gòu)辦理激光FDA注冊的時候要詢問清楚是否有美代，激光類產(chǎn)品出口美國是強(qiáng)制性要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準(zhǔn)，就不能通過美國海關(guān)，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD,DRUG,AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。
激光產(chǎn)品FDA注冊流程：
1、來電咨詢億博工作人員，了解清楚相關(guān)產(chǎn)品做FDA注冊費(fèi)用與周期等信息
2、提供產(chǎn)品的相關(guān)資料，F(xiàn)DA注冊申請表
3、我司對產(chǎn)品的相關(guān)信息，公司信息進(jìn)行提交
4、美國代理人收到相關(guān)注冊資料，進(jìn)行注冊
5、美國FDA進(jìn)行審核，審核通過，郵箱發(fā)送FDA注冊碼
FDA對進(jìn)入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)，比如：燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈必須滿足FDA的要求。
美國海關(guān)對沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權(quán)利，申報(bào)資料不全或不符合要求，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國市場銷售。
違規(guī)的產(chǎn)品會面臨扣留、退回外國和原地銷毀的風(fēng)險，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，可以罰款或判刑或兩者兼有。
FDA是美國食品和藥物管理局，涉及的產(chǎn)品類別主要有食品，食品添加劑，化妝品，藥物（包括獸藥），醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品，放射產(chǎn)品及煙草類。LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍的是LED燈本身，如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品，在清關(guān)材料中標(biāo)注清楚即可。
深圳億博檢測機(jī)構(gòu)擁有美國代理人，可以幫助企業(yè)申請F(tuán)DA注冊業(yè)務(wù)，包括食品產(chǎn)品，激光產(chǎn)品，藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品，化妝品，我司均可以幫助企業(yè)完成注冊，周期短，費(fèi)用合理，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要做FDA注冊，歡迎直接來電咨詢我司工作人員進(jìn)行注冊辦理！
有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
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