胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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認(rèn)證服務(wù)
深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
FDA認(rèn)證流程,如何獲得FDA認(rèn)證?
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595
經(jīng)濟(jì)全球化的市場(chǎng)背景下,隨著中國產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略的實(shí)施,愈來愈多的中國企業(yè)為將銷售觸角深入到歐美市場(chǎng),開始瞄準(zhǔn)美國FDA認(rèn)證,以打開美國市場(chǎng)乃至全球市場(chǎng)的大門。需要指出的是,美國FDA認(rèn)證對(duì)于中國藥企的意義不僅僅在于此。有業(yè)內(nèi)專家表示,目前中國食品和產(chǎn)品安全問題廣受國民關(guān)注,獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證,將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象,進(jìn)而促使中國產(chǎn)業(yè)向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊。
FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類產(chǎn)品;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;
3.化妝品;
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);
5.營養(yǎng)保健品;
6.中草藥及成藥;
7.護(hù)理保健器材;
8.罐頭食品;
FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
(a)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(b)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等;
(c)產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;
(d)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。
(e)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(f)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;
(g)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認(rèn)證流程
1.提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料;
2.測(cè)試,出具報(bào)告;
3.遞交至 FDA審核;
4.審核通過發(fā)號(hào),發(fā)證。
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