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歐盟CE認證新規(guī)-歐代信息及CE標志將同時使用
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深圳億博檢測機構可以代辦理歐盟CE認證，我司擁有自己合作的歐代機構。歐盟CE認證新規(guī)：2021年7月以后，歐盟境內銷售的產品，除了CE認證標志外，還需要一位歐盟代表人，才是屬于合規(guī)的。在這條規(guī)定之前，一般是遇到了買家投訴，產品安全審核、類目審核等問題以后，亞馬遜才會要求要有DOC，包裝上要有歐代信息等。而這條政策以后，那么只要要求帶有CE標志的產品，那么都是要求要有歐代信息的。
CE標志對于您意味著什么？
1.確認您出售的產品是否需要CE標志。
2.對于需要帶有CE標志的產品，您應與供應商合作以確保：
制造商已在貨物產品（特殊情況下，也可在包裝或隨附文件中）上貼上CE標志和所有其他相關的符合性標志；
制造商已經發(fā)布了有效的歐盟符合性聲明（以及任何其他相關文件），您可以根據要求提供文件。
沒有CE標志及歐代信息有什么影響?
根據歐盟法律，CE認證屬于強制性認證標志，因此，如果該產品尚未獲得CE認證，并在歐盟市場上出售，將被視為非法行為。
這些產品可能無法通過海關，被扣留或罰沒，賣家還有可能面臨高額罰款和嚴厲處罰，例如被撤出市場，沒收產品，甚至通報整個歐盟。
目前尚不清楚亞馬遜將如何根據新的歐盟法規(guī)要求賣家，但亞馬遜已經表示將在下半年進行詳細說明。
除此之外，還有一點也不容忽視：根據亞馬遜要求，銷售有CE認證標示的產品，必須有相應的“歐盟授權代表”，即歐代。
換句話說，如果您想在歐洲銷售商品，僅CE認證是不夠的，還要有歐代，當產品在歐盟地區(qū)銷售過程中出現(xiàn)關于產品安全方面的問題時，也是歐代協(xié)助來解決問題。
什么是歐代？
歐代即歐盟授權代表，也可以叫歐洲代表。
歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權代表的作用
1、按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE的。
2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認證后，產品包裝上要求打上CE logo同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產品通過安全認證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確�？勺匪莸�
3、企業(yè)申請的CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
4、從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。
6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
7、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
8、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。
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