胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
什么是歐盟授權代表（EC-REP）？
億博CE認證機構一個專業(yè)全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
什么是歐盟授權代表？
“歐盟授權代表”是指在聯盟內部建立的任何自然人或法人，已經接受并接受了位于聯盟外部的制造商的書面授權，可以代表制造商就指定任務履行與制造商有關的義務法規(guī)。
誰需要歐盟授權代表？
根據上面的定義，我們可以想象，如果您在歐盟國家/地區(qū)，則不需要授權代表。如果您符合CE標記規(guī)定，那么您已經可以毫無問題地開展業(yè)務。
只有位于歐盟以外并希望在歐盟內部銷售醫(yī)療設備的公司才需要任命授權代表作為其法定代表。
1.不需要歐盟授權代表的國家
更具體地說，這里是不需要授權代表在歐洲銷售醫(yī)療設備的國家/地區(qū)列表。分三部分：
1）歐盟：歐盟
2）EEA：歐洲經濟區(qū)
3）EFTA：歐洲自由貿易協會
歐洲聯盟
法國，德國，荷蘭，比利時，盧森堡，意大利（（英國），丹麥，愛爾蘭，希臘，葡萄牙，西班牙，奧地利，瑞典，芬蘭，匈牙利，波蘭，斯洛文尼亞，斯洛伐克，捷克共和國，愛沙尼亞，立陶宛，拉脫維亞，馬耳他，塞浦路斯，羅馬尼亞，保加利亞，克羅地亞
歐洲經濟區(qū)
挪威，冰島，列支敦士登
歐洲自由貿易協定
瑞士
2.對歐盟授權代表的要求
授權代表將必須履行法規(guī)第11條第3款規(guī)定的任務。
首先，他必須以書面形式接受您的授權。
其次，他至少應代表相同的通用設備組。
因此，如果您有許多通用設備組，則可以選擇許多授權代表。
延伸閱讀：
所謂通用設備組，可以將其理解為相似的產品類別。如果您要出售輪椅，那么所有輪椅都屬于通用組。但是，如果您出售心臟起搏器和骨科植入物，則這是兩種不同的通用設備。
EC Rep臨床研究產品
即使您目前暫時不在歐盟銷售產品，也需要在該地區(qū)進行一些臨床調查后立即任命一名授權代表。
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：什么是歐盟授權代表
