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        CE認證是什么認證/CE認證包含哪些指令?

        瀏覽次數(shù): | 2020-10-28 09:32

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          CE認證是歐盟的安全認證,是產(chǎn)品進入歐盟市場的許可證,也是歐盟對產(chǎn)品進入歐盟市場進行的監(jiān)管方式。加貼CE標志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求,可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。
         
          按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標志,主要有兩種方式:絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標志;部分風險相對更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權的第三方機構,即公告機構(NotifiedBody)進行符合性評定后,方可加貼CE標志。
         
          歐盟針對不同的產(chǎn)品制定了不同的法規(guī)(指令),比如兒童玩具、低電壓電器、個人防護器具、醫(yī)療器械等都有對應的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對應產(chǎn)品的質量安全基本要求,以及上市的流程和合格評定程序。
         
        CE認證是什么認證
         
          CE指令介紹:
         
          無線電設備指令(RED)-2014/53/EU
         
          低電壓指令(LVD)-2014/35/EU
         
          電磁兼容指令(EMC)-2014/30/EU
         
          醫(yī)療器械指令(MDD)-2007/47/EC
         
          有源植入設備指令(AIMD)-90/385/EEC
         
          體外診斷醫(yī)療器械指令(INVMD)-98/79/EC
         
          機器指令(MD)-2006/42/EC
         
          限制使用某些有害物質(RoHS)-2011/65/EU
         
          廢棄電子電氣設備指令(WEEE)-2012/19/EU
         
          電池指令(BATTERY)-2006/66/EC
         
          潛在爆炸性環(huán)境設備(ATEX)-2014/34/EU
         
          能源相關產(chǎn)品的EcoDesign要求(ECODESIGN)-2009/125/EC
         
          能源相關產(chǎn)品標簽指令(LERP)-2010/30/EU
         
          包裝和包裝廢物指令(廢物)-2015/720
         
          通用產(chǎn)品安全指令(GPSD)-2001/95/EC
         
          個人防護設備指令(PPE)-2016/425/EU
         
          玩具安全指令(TOY)-2009/48/EC
         
          關于民用爆炸物(ECU)的指令-2014/28/EU
         
          煙火制品指令(PTA)-2013/29/EU
         
          測量儀器指令(MID)-2014/32/EU
         
          非自動稱重儀器指令(NAWI)-2014/31/EU
         
          索道裝置規(guī)范(CWI)-2016/424
         
          升降機和升降機安全部件指令(LIFTS)-2014/33/EU
         
          簡易壓力容器指令(SPVD)-2014/29/EU
         
          產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標志的流程:制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的,并建立相關技術文件,簽署符合性聲明,到成員國主管當局注冊登記之后,即可在產(chǎn)品加貼CE標志進入歐盟銷售。
         
          產(chǎn)品經(jīng)公告機構符合性評定后加貼CE標志的流程:產(chǎn)品制造商向公告機構提出申請,公告機構為制造商提供符合性評定服務,制造商及產(chǎn)品符合法規(guī)要求的,向制造商發(fā)放CE證書。制造商依據(jù)CE證書簽署符合性聲明,產(chǎn)品加貼CE標志后就可以進入歐盟市場。列舉了歐盟、成員國的主管當局、公告機構和制造商的職責。
         
          歐盟(EU):制定歐盟法規(guī)(指令)、協(xié)調各成員國的活動。
         
          成員國主管當局(CA):負責對應法規(guī)(指令)在本國的執(zhí)行、聯(lián)合歐盟對公告機構進行授權,監(jiān)督公告機構行為,并進行產(chǎn)品的上市后監(jiān)督。
         
          公告機構(NB):進行符合性審核,發(fā)放CE證書。
         
          制造商Manufacturer:確保自己的產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)(指令)的要求,進行自我聲明或者申請公告機構符合性評定,加貼CE標志,并對產(chǎn)品質量安全負責。

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