胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
認(rèn)證服務(wù)
深圳億博檢測機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
歐盟委員會提議《醫(yī)療器械法規(guī)》MDR推遲一年實施
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊為您提供全方位檢測認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
《醫(yī)療器械法規(guī)》MDR將于今年5月26日生效。
由于COVID-19繼續(xù)擾亂歐洲并向不同方向拉動醫(yī)療器械公司，歐洲衛(wèi)生與食品安全專員斯特拉·基里亞基德斯（Stella Kyriakides）周三表示，該委員會將提議將《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）的實施時間推遲一年。
如果獲得批準(zhǔn)，延遲將緩解設(shè)備制造商的壓力。周一，MedTech Europe呼吁委員會暫停MDR的申請日期，并在當(dāng)前危機(jī)過去六個月后恢復(fù)該日期。
歐洲議會的社會主義和民主人士周二也致函要求推遲耐多藥治療，并說：“有更少的資源來確保該法規(guī)的實施，例如臨床研究的批準(zhǔn)，藥物的指定和審核。公告機(jī)構(gòu)和制造業(yè)。我們建議維持當(dāng)前的系統(tǒng)并推遲2020年5月26日的實施截止日期，以使該行業(yè)專注于解決COVID-19的重要而緊迫的工作。”
歐盟委員會發(fā)言人斯特凡·德·凱斯梅克（Stefan De Keersmaecker）在周三的問答中補(bǔ)充說，何時可能提出這樣的延誤：“我們正在努力在4月初提交這項提議，我們呼吁議會和安理會盡快將其作為加入該協(xié)定的截止日期。武力已于5月底結(jié)束。這將減輕國家主管部門和工業(yè)界的壓力，并使他們能夠充分關(guān)注與冠狀病毒危機(jī)有關(guān)的緊急優(yōu)先事項。”
Qserve Group的執(zhí)行董事兼合伙人Gert Bos表示，該提案仍需進(jìn)行調(diào)整，以包括在此期間保持醫(yī)療器械指令/有源植入式醫(yī)療器械指令的有效性的措辭。
至少從去年開始，關(guān)于器械公司和指定機(jī)構(gòu)是否在5月26日之前準(zhǔn)備就緒的問題就一直存在，尤其是關(guān)于指定機(jī)構(gòu)是否有足夠能力的問題�；飦喕滤梗↘yriakides）在12月表示，5月的截止日期不會改變，但看起來COVID-19危機(jī)改變了她的想法。
有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械法規(guī)MDR推遲一年實施
