CE認(rèn)證|CE公告機(jī)構(gòu)你了解多少？

　　                                                    CE認(rèn)證|CE公告機(jī)構(gòu)你了解多少？

　　對(duì)于許多受產(chǎn)品安全法例規(guī)管的產(chǎn)品,負(fù)責(zé)人(制造商或其授權(quán)代表)可自行證明產(chǎn)品符合所有適用的指示。然而,對(duì)于某些產(chǎn)品(如特定的高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械和燃?xì)馄骶? ,負(fù)責(zé)人必須遵循不同的合格評(píng)定程序,該程序要求經(jīng)認(rèn)可的CE公告機(jī)構(gòu)直接參與,獨(dú)立驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性，在某些情況下，還需要驗(yàn)證制造商的質(zhì)量和制造體系。

　　公告機(jī)構(gòu)只能在其職權(quán)范圍內(nèi)采取行動(dòng),即對(duì)某些指令和合格評(píng)定的某些模塊采取行動(dòng)。每一個(gè)公告機(jī)構(gòu)都有其獨(dú)特的4位標(biāo)識(shí)號(hào)，當(dāng)公告機(jī)構(gòu)參與產(chǎn)品評(píng)估時(shí),其負(fù)責(zé)人應(yīng)在任何符合性聲明中引用該標(biāo)識(shí)號(hào)。Nando網(wǎng)站連結(jié)至外部網(wǎng)站,按: 4位數(shù)字、成員國(guó)及指示刊登公告機(jī)構(gòu)名單,而該名單包括其目前擁有及獲準(zhǔn)作為臺(tái)格評(píng)定機(jī)構(gòu)的職權(quán)范圍(哪些指示及某些情兄下的合格評(píng)定程字)。
                                       

　　認(rèn)可公告機(jī)構(gòu)

　　作為公告機(jī)構(gòu)的組織必須由其所在的成員國(guó)任命和認(rèn)可。認(rèn)證將僅限于特定的職權(quán)范圍。這些將僅限于某些指令,也可能只包括某些符合性評(píng)估程序,或稱為模塊。認(rèn)可由成員國(guó)通過其單-的認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行。機(jī)構(gòu)本身必須履行在實(shí)施每個(gè)歐洲產(chǎn)品安全指令的立法中所述的各項(xiàng)義務(wù)。

　　CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)為負(fù)責(zé)人做什么?

　　它們根據(jù)指令的所有基本要求以及設(shè)計(jì)中使用的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,作為授權(quán)機(jī)構(gòu),他們有能力并被指定承擔(dān)這些標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于某些產(chǎn)品，由于相關(guān)產(chǎn)品指令的符合性評(píng)估規(guī)定, 某些產(chǎn)品可能會(huì)被強(qiáng)制執(zhí)行,因此通知機(jī)構(gòu)將向該負(fù)責(zé)人收取此項(xiàng)服務(wù)的費(fèi)用。

　　在某些情況下(尤其是一-次性的情況) ,制造商將向通知機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品的一個(gè)示例,以便進(jìn)行EC類型檢查,同時(shí)提交-份技術(shù)文件副本，其中必須包括使用說明。在適用于本產(chǎn)品的指令確定或許可的其他情況下,可遵循變更程序。例如，《機(jī)械指令》允許填寫質(zhì)量保證合格評(píng)定路徑,其中,通知機(jī)構(gòu)必須對(duì)設(shè)計(jì)和制造過程的全面質(zhì)量保證體系進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)。

　　如果公告機(jī)構(gòu)從其面前的證據(jù)中接受該產(chǎn)品符合相關(guān)指令,并且如果相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(以及相關(guān)的,制造和質(zhì)量體系符合可接受的產(chǎn)品保證最低標(biāo)準(zhǔn))，他們將簽發(fā)負(fù)責(zé) 人獲得EC型式證書。責(zé)任人應(yīng)保留此信息以及其他相關(guān)文件(例如質(zhì)量保證體系),作為其技術(shù)文件和合規(guī)性評(píng)估的一部分,并在“符合性聲明”中引用公告機(jī)構(gòu)的標(biāo)題,地址和4位數(shù)代碼。有關(guān)符合性聲明的信息將使購(gòu)買者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)能夠查詢所使用的公告機(jī)構(gòu)的有效性,如果是市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu),則有助于查詢公告機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品評(píng)估的有效性。

　　在公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行了EC Type-examination副本提共的技術(shù)文件必須公告機(jī)構(gòu)和公告機(jī)構(gòu),以及制造商,應(yīng)該保持這(15年來在機(jī)械指令的情況下發(fā)行日期的EC Type -examination證書)。

　　雖然大多數(shù)較大的會(huì)員國(guó)在其領(lǐng)土內(nèi)有若千個(gè)通知機(jī)構(gòu),制造商往往為了方更使用其國(guó)家通知機(jī)構(gòu)之- - ,但它們可以選擇使用任何會(huì)員國(guó)中獲準(zhǔn)審查該特定產(chǎn)品類型的任何適當(dāng)認(rèn)可的通知機(jī)構(gòu)。但它們無權(quán)“利用”一個(gè)通知機(jī)構(gòu)與另 一個(gè)通知機(jī)構(gòu)之間的沖突。 申請(qǐng)由公告機(jī)構(gòu)評(píng)審的,申請(qǐng)人必須聲明同-產(chǎn)品的申請(qǐng)沒有向其他公告機(jī)構(gòu)提出。

　　產(chǎn)品安全指令的某些方面不明確或含糊不清,歐盟委員會(huì)通過指令的咨詢委員會(huì)可批準(zhǔn)由歐盟公告機(jī)構(gòu)委員會(huì)起草的裁決,稱為使用建議書(RfU) , 并尋求幫助評(píng)估的一致性通知機(jī)構(gòu)的決定和決定。公告 機(jī)構(gòu)在評(píng)估提交的產(chǎn)品時(shí)必須考慮任何相關(guān)的RfU。