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醫(yī)療器械MDR及IVDR什么時間強制執(zhí)行?
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2016年12月14日，EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會上歐盟各國對于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進行了最新一輪的討論，與會人員對于這兩個法規(guī)的細節(jié)內(nèi)容進行了討論并達成了一致意見。在此基礎(chǔ)上，會議對于MDR及IVDR的執(zhí)行達成了如下時間表。
| 主要事項 | 預(yù)計時間 |
| 英文版MDR及英文版IVDR定稿 | 2017年一月底 |
|
英文版MDR及IVDR在成員國發(fā)布 歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發(fā)布 |
2017年2月中 |
| 歐盟委員會正式接受MDR及IVDR | 2017年3月初 |
| 歐洲議會正式接受MDR及IVDR | 2017年4月初 |
| MDR及IVDR正式公開發(fā)布 | 2017年4月底 |
| MDR及IVDR正式執(zhí)行 | 2017年5月底 |
| MDR強制執(zhí)行 | 2020年5月底 |
| IVDR強制執(zhí)行 | 2022年5月底 |
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