<i id="lls4s"><del id="lls4s"><dfn id="lls4s"></dfn></del></i>
      1. <i id="lls4s"><dfn id="lls4s"><cite id="lls4s"></cite></dfn></i>
        深圳億博檢測CE認(rèn)證機構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測,CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類檢測認(rèn)證服務(wù)。
        歡迎撥打檢測熱線 135-4327-2595
        掃碼咨詢

        深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)

        135-4327-2595

        掃碼咨詢

        醫(yī)療器械廠商獲得CE認(rèn)證標(biāo)志的一般程序

        醫(yī)療器械廠商獲得CE認(rèn)證標(biāo)志的一般程序

        步驟一、分析器械及特點,確定它是否在指令的范圍內(nèi)醫(yī)療器械的定義在指令中作了明確的規(guī)定,有些產(chǎn)品看似醫(yī)療器械,如一些按摩器,口罩等。實際上并不在醫(yī)療器械指令范圍的。 步驟二、確認(rèn)適用的基本要求指令規(guī)定,任何醫(yī)療器械必須滿足指令附錄Ⅰ中所規(guī)定的...

        2009-06-26

        醫(yī)療器械上CE認(rèn)證標(biāo)志

        醫(yī)療器械上CE認(rèn)證標(biāo)志

        CE標(biāo)志源于歐共體的外語字頭。在英語中,EurpeanCommunities的字頭為EC,被譯為符合歐洲的法規(guī)要求。由于其在法文中表示為:CommeunanteEuropenne,字頭為:CE,歐委會的縮寫亦為EC。故將該標(biāo)志表示為CE。 加貼在醫(yī)療器械上的 CE認(rèn)證 標(biāo)志有兩種類型。即沒有...

        2009-06-26

        MDD主要內(nèi)容

        MDD主要內(nèi)容

        MDD主要內(nèi)容包括: 1、必須是安全的; 2、必須根據(jù)目前認(rèn)可的工藝技術(shù)設(shè)計和制造; 3、必須達(dá)到預(yù)期的性能; 4、在規(guī)定的壽命期內(nèi)必須保證產(chǎn)品的安全和性能。 5、必須規(guī)定適當(dāng)?shù)倪\輸和儲存要求; 6、副作用必須在可接受的范圍內(nèi); 7、化學(xué)的、物理的...

        2009-06-26

        醫(yī)療器械指令

        醫(yī)療器械指令

        醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過 CE認(rèn)證 ,需要做好三方面的工作。 其一,收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn),通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 其二,企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的...

        2009-06-26

        黑人强伦姧人妻日韩777,天天在线中文无码视每天大量更新,国产 国产 高清,亚洲无码少妇毛
        <i id="lls4s"><del id="lls4s"><dfn id="lls4s"></dfn></del></i>
            1. <i id="lls4s"><dfn id="lls4s"><cite id="lls4s"></cite></dfn></i>